A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis da classe dos agonistas e análogos dos receptores de GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras. A publicação dos novos registros ocorreu na quinta-feira, 29, no Diário Oficial da União. Com estas liberações, o total de fármacos da categoria aprovados pela agência em 2026 chega a 20, conforme dados da própria Anvisa.
Dos cinco novos produtos aprovados, três são voltados para o tratamento de diabetes e dois para o combate à obesidade. Os medicamentos utilizam como princípios ativos a liraglutida e a semaglutida, substâncias que simulam a ação de um hormônio intestinal regulador do apetite e da glicose sanguínea.
Relação dos medicamentos aprovados
- Aribet (liraglutida): indicado para diabetes. O registro foi concedido à Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda, com fabricação pela empresa indiana Biocon.
- Lyrza (liraglutida): indicado para obesidade, devendo ser associado a exercícios físicos e mudanças na alimentação. O registro pertence à Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda e é fabricado pela indiana Biocon.
- Wylovol (liraglutida): indicado para obesidade, em conjunto com reeducação alimentar e prática de exercícios. O registro foi dado à Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda, com fabricação da Biocon.
- Embeltah (semaglutida): indicado para o tratamento de diabetes. O registro foi emitido para a Dr.Reddys Farmacêutica do Brasil Ltda, com fabricação da indiana OneSource Specialty.
- Sevema (semaglutida): indicado para diabetes, com registro concedido à Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A e fabricação pela OneSource Specialty.
Priorização nas análises e contexto do mercado
A Anvisa informou, por meio de nota, que passou a priorizar a análise de medicamentos contendo semaglutida e liraglutida em agosto de 2025. A medida atendeu a uma solicitação do Ministério da Saúde em prol do Sistema Único de Saúde (SUS), dentro do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), e visou garantir o abastecimento do mercado nacional.
O órgão regulador também destacou que a aceleração ocorreu diante do crescimento do uso sem supervisão médica e do avanço de um mercado paralelo composto por injeções irregulares, falsificadas e manipuladas. O diretor-presidente da agência, Leandro Safatle, declarou que o processo otimizado não representou flexibilização nos critérios de segurança, ressaltando que a operação compreende a análise de dossiês técnicos e inspeções nas linhas de fabricação.
Em agosto, Safatle detalhou à reportagem de VEJA que 24 solicitações haviam sido escrutinadas, resultando em onze conclusões, com seis aprovações e cinco reprovações até então.
Especialistas reforçam que os fármacos podem provocar efeitos colaterais como náuseas, vômitos e diarreia, além de riscos mais graves, a exemplo de pancreatite aguda e alterações em enzimas pancreáticas. Por essa razão, a indicação médica é obrigatória para qualquer caneta, independentemente da marca ou substância, devendo considerar o histórico de saúde e a resposta individual de cada paciente.